恩祺生物科技(上海)有限公司欢迎您!

收藏 中文 | English | 日本語

    联系我们

    地址:上海市松江区涞亭南路125号B幢
            (2号楼) 708室

    总机: +86-21-57680326(转)

    邮编: 201615

制剂研究


药物制剂研发服务包括从处方前研究、制剂研发、配套的分析支持和临床试验制剂的生产以及药物注册服务在内的一站式服务,从而帮助客户研究开发优势稳定的处方工艺。

我们提供的制剂研发服务包括但不限于:

处方前研究

★ 根据其理化性质特点、临床用药特点、可采用的辅料、工艺设备等情况确定具体剂型;

★ 药物理化性质的研究包括外观性状、硬度、流动性、可压性、制剂的稳定性;

★ 成盐筛选;

★ 多晶形研究;

★ 药物粉体学性质研究(堆密度、振实密度、粒径分布和流动性);

★ 药物辅料相容性研究。


制剂处方筛选优化

★ 根据其理化性质,设计合理的固体(片剂,微丸等)或者纳米微粒系统(脂质体,胶束,微球等);

★ 制备工艺研究;

★ 质量研究与质量标准制定;

★ 稳定性研究。


药物化学及理化性质测试

★ 含量检测(如高效液相色谱,色相色谱,紫外分光光度法,液质联用色谱);

★ 活性物质结构鉴定(如核磁共振,红外色谱);

★ 物理和化学性质鉴定(如,pH值,粘度,熔点,渗透压,干燥失重,DSC);

★ 限度测试(重金属);

★ 溶剂残留;

★ 药物技术分析(崩解时限分析,溶出度测定,硬度,脆碎度)。



制剂设备设施

药物制剂实验室配备了性能优良的溶出仪,自动硬度仪,脆碎度检测仪,低温光照仪,澄明度检测仪,崩解仪,水分测定仪,高精度电子天平,气流粉碎机,纳米球磨机,冷冻干燥机,流化床,包衣机,干法制粒机,湿法制粒机,压片机,粉碎机,封口机,灭菌锅,药品稳定性试验箱等制剂专用设备。