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生产工厂

恩祺生物,自有生产工厂——浙江瑞峰生物制药有限公司,并在湖南省湘潭、四川省乐山、山东省济南设有合作生产基地。


浙江瑞峰生物制药有限公司:始建于2025年,总投资近10亿元人民币,占地面积约67000平方米,公司设有原料药(生物发酵、化学合成、高毒高活)生产线,计划于2027年三季度投产,制剂(生物药及化学药冻干粉、口服固、高毒高活)生产线,计划于2028年一季度投产。

湖南湘潭生产基地,始建于2017年,总投资2亿人民币,占地面积近60000 m2,总建筑面积15181.63 m2,生产车间总建筑面积约11000 m2;公司现有员工近120名,其中大专以上学历人员近60%,核心技术团队成员包括2名博士、4名硕士和40余名多年专业经验的研发、生产和工程技术人员;该基地能从事-100℃到300℃反应条件下,从克级到公斤级的中间体及原料药的工艺路线开发及产品订制加工,可生产百公斤到吨级的特色医药中间体及原料药;公司2022年10月获得药品生产许可证,2023年04月首次通过原料药的注册现场核查暨GMP符合性检查。

四川乐山基地,始建于2012年,占地近20000m2,建筑面积近8000m2。公司现有员工近100人,其中质量管理人员20余人。工厂建有4个化学合成车间、2个洁净车间,合计7条化学合成生产线、2条原料药生产线,反应釜容量从100L至3000L,计有100台。工厂以ISO、GMP为指导原则,建立了比较完善的质量管理体系,通过了ISO9001:2015、CFDA审计的质量管理体系认证;工厂QC建有连通HPLC、GC等精密仪器的网络版系统,最大的维护了检测数据的真实性。公司可以提供从公斤级,到吨位的高级医药中间体、原料药类产品。