湖南省湘潭生産基地は2017年に建設が開始され、総投資額は2億元人民幣、敷地面積は約60,000平方メートル、総建築面積は15,181.63平方メートル、生産工場の総建築面積は約11,000平方メートルです。
当社の従業員数は約120名で、そのうち専門学校卒業以上の学歴を持つ者が約60%を占め、コア技術チームのメンバーには博士2名、修士4名、長年の専門的経験を有する研究開発・生産・エンジニアリング技術者40名以上が含まれます。
当該基地は-100℃から300℃までの反応条件下で、グラム級からキログラム級に至る中間体および原薬のプロセスルート開発ならびに製品の受託加工を行うことができ、100キログラム級からトン級の特徴的な医薬中間体および原薬を生産することが可能です。
当社は2022年10月に医薬品製造業許可証を取得し、2023年4月に初めて原薬の登録現場調査ならびにGMP適合性調査に合格しました。
四川省楽山拠点は2012年に建設され、敷地面積は約20000平方メートル、建築面積は約8000平方メートルです。現在、従業員は約100人おり、そのうち品質管理担当者は20人以上です。工場には4つの化学合成工場、2つのクリーンルームが設けられ、合計7本の化学合成生産ラインと2本の原薬生産ラインが備わっており、容量100Lから3000Lまでの反応釜が計100台あります。工場はISOとGMPを指針として、比較的完備した品質管理体系を構築し、ISO9001:2015認証およびCFDA審査による品質管理体系認証を取得しています。工場のQC部門はHPLC、GCなどの精密機器と連携したネットワーク版システムを導入し、試験データの真正性を最大限に確保しています。当社ではキログラム級からトン級までの高級医薬中間体および原薬製品を提供することが可能です。
